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    合规化学
    合规解读

    日本PACs清单更新啦!

    2021-06-07 09:19:37
    来源:合规化学  点击数:324

    2021年326日,日本厚生劳动省(MHLW)、经济产业省(METI)和环境省(MOE)三个部门联合发布声明,在完成风险评估后,将从《化学物质控制法》(CSCL)的优先评估化学物质(PACs)清单中删除5种物质,并将监测PACs中另外6种指定物质。

    本期合规解读,小编将为大家详细介绍下本次PACs清单更新涉及的物质基本情况。

    一、PACs中删除的5种物质简介

    日本依据CSCL2修订版,重点关注年制造和进口总量为10吨及以下,或排放量1吨及以下的物质,对优先评估的化学物质进行制造和进口数量监测

    通过过去3年或更长时间的数量监测,被明确判断为“不存在因环境污染而对人体健康或居住环境或动植物造成损害的风险”的物质,可依据CSCL11条,从PACs清单中删除。因此,本次修订将删除的5种物质见表1所示。

    1. 确定删除的5种物质

    PACs序号

    物质名称

    CAS

    183

    n-{3-[octadecan (or hexadecan or tetradecan) amido] propyl}-n-methyl-2-[octadecanoyl (or hexadecanoyl or tetradecanoyl) oxy] ethylammonium chloride;

    195

    salts of [2-(dodecanoyl oxy)ethyl](ethyl)(dimethyl)ammonium;

    198

    m-chloroaniline;

    108-42-9

    202

    2-tert-butylphenol;

    88-18-6

    211

    5-chloro-2-(2,4-dichlorophenoxy)phenol.

    3380-34-5

    1中的物质将被归类为一般化学品,这也意味着企业不再需要向日本各部委提交相应的年度报告,也不需要告知消费者它们的危险性分类。

    二、需进一步评估的化学物质

    除了删除的5种物质外,日本厚生劳动省(MHLW)、经济产业省(METI)和环境省(MOE)三个部门接下来将重点继续监测PACs清单中另外6种物质(见表2)。

    2. 未来重点监视的优先评估化学物质

    PACs序号

    物质名称

    CAS

    58

    o-chloroaniline;

    95-51-2

    142

    copper(I) thiocyanate;

    1111-67-7

    158

    2-sec-butylphenyl n-methylcarbamate;

    3766-81-2

    170

    decan-1-ol;

    112-30-1

    215

    tetramethylthiuram disul

    137-26-8

    231

    3-hydroxy-2,2-bis(hydroxymethyl)propyl octadecanoate.

    78-23-9

    依据日本CSCL法规,相较于一般化学品,PACs清单中的物质除了要求生产商或进口商提供化学品年度报告外,还要求相关企业提供更多的人类健康和环境危害的信息,以及时调整监管措施。

    如果日本企业在上一会计年度进口或制造了1吨及以上的PACs所列物质,必须向经济产业省(METI)提交年度报告。

    作为评估PACs的第1步,日本经济产业省(METI)从行业中收集了有关其生产和使用的更多详细信息,然后由环境省(MOE)对其进行了风险评估,以决定是否对该物质进行重新分类,取消其在PACs清单中的列明情况(第1层),或优先进行进一步的环境暴露研究和后续的无风险评估(第2层)。 在某些情况下,政府也可能会在进行最终风险评估之前要求对物质进行毒性研究。

    三、PACs清单简介

    日本化审法(CSCL)依据化学品投放市场的时间不同,将监管对象划分为新化学物质和既有化学物质,同时又依据化学品对人类健康/环境的危害以及暴露水平不同,将化学品细分为不同的监管目录,采取不同的监管要求。

    优先评估的化学物质清单(PACs)主要适用于对人类健康或环境具有长期毒性的化学物质。主要监管要求是针对年进口/生产量≥1吨时,需提供化学品年度报告,进口商或生产商可能被要求提供更多的危害数据。

    相比于一般化学物质,PACs的年度报告中所包含的生产量、进口量以及下游使用量信息更加详细,这也和PACs的危害特性较高有关。在收到年度报告后,日本管理部门会根据化学品的危害信息,调整相关化学品的监管要求,例如将其划入特定化学物质清单。

    在第一步合规性判断方面,企业可通过日本的两个网站,对CSCL监管下的各类物质名录进行查询,具体如下:

    方式一:J-Check网站

    网址:http://www.safe.nite.go.jp/jcheck/search.action?request_locale=en

    该网站有英文界面,可通过化学物质的CAS号、英文名称以及MITI号对表1所示的各类监管目录进行检索。

    1 J-Check检索界面


    2 J-Check查询结果示例

    方式2NITE-CHRIP网站

    网址:http://www.nite.go.jp/en/chem/chrip/chrip_search/systemTop

    3 CHRIP检索界面

    CHRIP检索平台提供了两种检索方式,一种是“按化学物质搜索”,可用物质的CAS号、EC号、MITI号对某一物质的监管状态进行精确检索(图4);一种是“在法律/法规等范围内进行搜索”,可以在其下不同清单中进行检索,包含日本本国清单及其他国家和地区的清单(图5),企业可以在CSCL法规下的PACs清单中检索产品的列入情况(图6)。


    4 CHRIP检索平台按化学物质检索

    5 CHRIP检索平台按清单检索

    6 PACs清单检索


    四、小结

    本期合规解读,小编简单介绍了日本CSCL法规下PACs清单的一些更新情况,企业应及时关注相关指南清单的更新情况,以便更好的应对日本政府的监管要求。

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