ECHA正式发布最新SVHC清单（168项），新增5种化学物质

2015-12-22 13:31:59
来源：ECHA官网点击数：7289

第十四批SVHC清单

摘要：2015年12月17日，欧洲化学品管理局（ECHA）官方正式发布第十四批高关注度物质清单,[Substances of Very High Concern (SVHCs)]。此次新增5种化学物质，使SVHC清单增至168项物质。

赫尔辛基，2015年12月17日，欧洲化学品管理局（ECHA）官方正式发布第十四批高关注度物质清单, Substances of Very High Concern (SVHCs)。鉴于致癌，对生殖有毒，持久性、生物累积性、毒性 (PBT)，持久性、生物累积性 (vPvB)的物质属性。此次新增5种化学物质，使SVHC清单增至168项物质。详情见下表

表1 第十四批SVHC清单新增5种化学物质明细表

序号	物质名称	EC号	CAS 号	列入理由	常见用途
1	硝基苯	202-716-0	98-95-3	生殖毒性 (法规 57 c)	生产染料、医药、农药、颜料等的中间体
2	2,4-二-叔丁基-6-(5-氯代苯并三唑-2-基)苯酚(UV-327)	223-383-8	3864-99-1	vPvB (法规 57 e)	在涂料、塑料、橡胶和化妆品等中添加的防紫外线剂
3	2-(2'-羟基-3'-异丁基-5'-叔丁基苯基)苯并三唑(UV-350)	253-037-1	36437-37-3	vPvB (法规 57 e)	在涂料、塑料、橡胶和化妆品等中添加的防紫外线剂
4	1,3-丙磺酸内酯	214-317-9	1120-71-4	致癌性 (法规 57 a)	锂电池的电解液
5	全氟壬酸及其钠盐和铵盐	206-801-3	375-95-1 21049-39-8 4149-60-4	生殖毒性 (法规57 c) PBT (法规57 d)	含氟聚合物加工助剂，比如生产润滑油添加剂/表面活性剂灭火器/清洗剂/纺织防污整理剂/抛光

高度关注物质（substance of very high concern，SVHC）是欧盟REACH法规框架下规定的一类有害物质，包括：第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质；持久性、生物累积性、毒性物质；高持久性、生物累积性物质；其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌干扰物质等。该清单的SVHC首次发表于2008年10月28日,并于2015年12月17日最后更新。

REACH法规的第57条规定，高关注度物质（SVHC）主要有以下几种危险分类：

1.      欧盟理事会第67/548/EEC号指令（关于危险物品的分类、包装与标识的有关法规与行政规定）中规定的具有致癌、致畸以及生殖毒性的第1类和第2类物质，即CMR1类和2类物质；
2.      REACH法规附件XIII中规定的具有持久性、生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；
3.      REACH法规附件XIII中规定的具有高持久性、高生物累积性的物质，即vPvB物质；
4.      具有内分泌干扰性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性，但不属于第2和3项，同时有科学证据表明会对人类或环境引起严重影响的物质，即所称的同等关注度物质（EQC物质）。

REACH法规第7条第（2）款的规定，在高关注物质被列入候选物质清单后的6个月内，如果企业产品中含有这些有害物质并且满足下列条件，企业必须向欧盟化学品管理局通报：

1.     该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)；
2.     该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W)；
3.     每个制造商或进口商每年制造或进口的物品中该物质的总量超过1吨；

4. 该物质作为此项用途尚未被注册过。

表2 高关注物质清单（SVHC）的历史修订明细表

序号	日期	批次	高度关注物质		清单中物质
序号	日期	批次	新增	整合	清单中物质
1	2008/10/28	第1批	15	/	15
2	2010/01/13	第2批	14	/	29
3	2010/03/30	第2批	1	/	30
4	2010/06/18	第3批	8	/	38
5	2010/12/15	第4批	8	/	46
6	2011/06/20	第5批	7	/	53
7	2011/12/19	第6批	20	/	73
8	2012/06/18	第7批	13	2	84
9	2012/12/19	第8批	54	/	138
10	2013/06/20	第9批	6	/	144
11	2013/12/16	第10批	7	/	151
12	2014/06/16	第11批	4	/	155
13	2014/12/17	第12批	6	/	161
14	2015/06/15	第13批	2	/	163
15	2015/12/17	第14批	5	/	168

原文地址：

http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/five-new-substances-of-very-high-concern-added-to-the-candidate-list

合规化学网提醒相关企业关注SVHC清单中物质及其要求，以确保产品顺利进入欧盟市场。企业须告知下游用户产品中SVHC的含有情况，也即REACH法规中所说的供应链信息传递的义务。

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