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合规化学

欧盟ECHA关于PFAS及化学品合规的最新动态

2025-07-07 13:11:04
来源:合规化学  点击数:1936

近日,欧盟化学品管理局(ECHA)下属的风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)在2025年3月的会议上,就多项化学品的管理议题达成了重要进展。本文将结合ECHA发布的新闻及其附件,详细解读会议内容,以帮助相关企业及时了解欧盟关于PFAS以及化学品合规管理的最新动向中。


一、PFAS限制提案的最新进展





(一)PFAS限制提案概述

PFAS(全氟和多氟烷基物质)是一类具有广泛应用但潜在环境风险的化学品。近年来,欧盟一直在推动对PFAS的限制和管控。在2025年3月的会议上,RAC和SEAC继续就PFAS的限制提案进行评估。

(二)评估进展及初步结论

1.氟化气体应用:RAC已就氟化气体的应用达成初步结论,而SEAC则进行了初步讨论。

2.运输和能源应用:RAC已就运输和能源领域的PFAS应用达成初步结论,SEAC将在后续会议中继续讨论。

(三)未来评估计划

根据会议安排,RAC和SEAC将在未来的会议上继续评估以下领域:医疗设备、润滑剂、电子产品和半导体。


二、化学品授权申请及审查





(一)授权申请进展

在2025年3月的会议上,RAC和SEAC就多项化学品的授权申请达成了共识。具体包括:

1.铬酸三氧化物的应用:多家企业提交的铬酸三氧化物应用申请已获RAC和SEAC的初步同意。

2.其他化学品应用:包括银硝酸盐和合成无定形硅石等化学品的应用申请也已进入评估阶段。

(二)审查报告

此外,RAC和SEAC还就部分化学品的审查报告达成了共识,这些报告将作为未来决策的重要依据。


三、统一分类和标签





(一)RAC采纳的分类和标签意见

在2025年3月的会议上,RAC采纳了13项关于统一分类和标签的意见。这些意见涉及多种化学品,包括但不限于:

1.银硝酸盐:RAC建议在9个危险类别中添加或修改分类,包括新的生殖毒性(对生育力和发育的影响为1B类)和致癌性(2类)分类。

2.合成无定形硅石:RAC建议引入统一的分类,将其列为通过长时间或反复吸入暴露可能对呼吸道造成损害的化学品(STOT RE 1)。

(二)对中国企业的影响

这些分类和标签的调整将直接影响中国相关化学品的出口和使用。企业需密切关注ECHA的最新动态,确保产品符合欧盟的分类和标签要求。


四、合规建议





(一)加强PFAS管控

1.了解法规要求:中国企业应深入了解欧盟关于PFAS的法规要求,包括限制使用、排放控制等方面的规定。

2.评估产品风险:对自身产品进行PFAS含量检测,评估是否符合欧盟标准。

3.制定应对策略:针对不符合要求的产品,制定相应的改进措施或替代方案。

(二)关注授权申请动态

1.及时提交申请:对于需要在欧盟市场销售的化学品,企业应及时提交授权申请,确保产品合法合规。

2.跟踪评估进展:密切关注RAC和SEAC的评估进展,及时响应委员会提出的问题和要求。

(三)完善分类和标签

1.对照欧盟标准:企业应对照ECHA发布的最新分类和标签要求,检查自身产品的分类和标签是否准确。

2.及时更新资料:如有需要,应及时更新产品的安全数据表(SDS)和标签,确保符合欧盟法规要求。






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