UN3316试剂盒合规运输要求解读

试剂盒是一种预先配置好的、用于特定检测或实验的成套工具，通常含有必要的化学试剂、耗材、说明书等。在医学、科研及食品等领域，试剂盒作为重要的检测辅助工具，助力用户快速、标准化地完成检测、分析或诊断。常见的试剂盒包括蛋白检测试剂盒、激素检测试剂盒以及溶解氧检测试剂盒等。

图1. 试剂盒示例

试剂盒内含多种少量化学试剂，可能潜藏腐蚀性、毒性等安全风险。为了保障运输安全，联合国TDG法规针对此类产品制定了详细的规定。本次解读将带大家了解下试剂盒类产品合规运输的详细要求。

（一）TDG法规的列明条目

在联合国TDG法规中，试剂盒类产品属于第9类杂项危险物质或物品，应考虑划入UN3316条目。

表1. TDG列明条目

如表1所示，UN3316有两个特殊规定251和340，没有显示包装类别，具体包装要求见包装指南P901。

（二）特殊规定解读

1.特殊规定251

明确了UN3316仅适用于装有少量不同危险品（small quantities of various dangerous goods）的箱子/盒子，目的是用于医疗、分析、试验或修理等，而且箱内各种危险试剂之间不能发生危险反应。

这里需要重点关注的是“不同”和“少量”：

● 不同：如果仅有一种危险货物，则不应考虑此条目，直接划入相应的的UN条目，并查找相关的有限数量豁免要求。当有多种危险品在一起时，法规考虑到此时分类复杂，若按照最严格的危险分类必然会增加此类产品的运输成本，因此才给出列明UN3316条目，为此类试剂盒产品给出豁免条件，促进运输贸易的发展。

● 少量：这种箱子只能装有以下量的危险货物：

（a）不超过例外数量（见危险货物一览表第7（b）栏）运输；或

（b）可以有限数量（见危险货物一览表第7（a）栏）运输，但每个内包装的净重不超过250mL或250g。

任一箱中的危险货物总量不得超过1L或1kg。

图2. 试剂盒试剂装载量要求

此外，关于包装类别的确定，虽然如表1所示，UN3316的危险货物一览表中没有包装类别，但是在特殊规定251中，明确规定UN3316的包装类别应是箱内各种危险物质的包装类别中最严格的。例如，箱内含有两种不同的试剂危险性分类都是8类腐蚀，其中一个试剂的包装类别是II类，另一个是的I类包装，那么整体包装类别即为I类包装。

若箱内仅装有未划定包装类别的危险货物，则根据其包装规范P901，则无须显示包装类别，但是包装应符合II类包装性能水平：

图3. P901包装指南要求

友情提醒：为急救或手术目的而放在车辆上运输的箱子不受TDG法规限制，可以出普货。

2.特殊规定340

（a）内包装中危险货物数量不超过例外数量，此时可以按照例外数量要求运输（见TDG第3.5章）。

（b）有机过氧化物虽然本身没有例外数量，但是当放置在此类化学品箱、急救箱内，允许按照E2例外数量放置。

图4. E2例外数量要求

【案例1】 某试剂盒内装8瓶试剂，每瓶试剂成分都是8%乙腈水溶液。

因为该试剂盒仅有一种危险性试剂，不满足特殊规定251所要求的“不同的危险品”，因此不能划入UN3166。

【案例2】某试剂盒有两个试剂。试剂1：三氟乙酸；试剂2：乙醇。

根据TDG危险货物一览表：

表2. 案例2每个试剂的TDG列明条目

其中三氟乙酸的有限数量和例外数量分别是0和E0，说明该物质不允许有限数量及例外数量运输。无法满足特殊规定251只允许装载不超过例外数量和允许有限数量的货物要求。因此不能划入UN3166。

本文主旨在于深入探讨将试剂盒归类于联合国编号UN3166的具体要求。依据TDG法规的相关规定，UN3166条目涉及的特殊规定251与340，明确了其适用的具体条件和范围。通过对举例说明，并非所有类型的试剂盒均可无条件归入UN3166。只有在满足“少量”和“不同”这两个关键词要求才可考虑UN3166。另外，试剂盒没有写明包装类别不意味其没有包装要求，具体见特殊规定251和包装指南P901详细内容。

对试剂盒进行分类时，相关人员必须细致审查其内含成分的分类信息，并严格遵循法规规定，以确保分类的准确性和合规性。