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合规化学
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欧盟CLP法规更新危害分类体系啦!

合规化学
2023-06-29 13:43:06
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2023年3月31日,欧盟委员会正式发布法规(EU) 2023/707文件,对CLP法规附件I的健康和环境危害分类体系进行了修订,新增:内分泌干扰物PBT/vPvBPMT/vPvM三种危害。

图1 (EU) 2023/707文件正文截图


公告原文查看链接如下:点击查看原文

    本次合规解读,小编就围绕新增危害的分类标准、标签要素及实施时间做一个简要的解读。

一、新增危害分类

内分泌干扰物

此前欧盟对SDS编制的要求做过一次大的更新(详见往期合规解读《欧盟SDS最新更新要求深度解读》),其中就涉及到增加内分泌干扰物等相关信息。

本次CLP法规将内分泌干扰物(简称ED对人类和环境的危害,直接增加到现有的10项健康和2项环境危害分类中:

① 对人类健康产生危害的内分泌干扰物(Endocrine disruption for human health

② 对环境产生危害的内分泌干扰物(Endocrine disruption for the environment

同时针对以上两种ED危害分类,法规也给出了对应的危害分类标准(见表1)。

表1. 内分泌干扰物分类标准


持久迁移性物质

在欧盟原有的高关注物质中就提到了PBT/vPvB(详见合规往期解读《高关注物质(SVHC)的“前生今世”》,本次更新将这部分纳入了环境危害分类体系,并将这类持久迁移性物质划分为4个子类别:

① PBT 持久性生物蓄积毒性 (persistent, bioaccumulative, toxic)

② vPvB 持久性生物蓄积 (very persistent, very bioaccumulative)

③ PMT 持久性迁移性毒性 (persistent, mobile, toxic)

④ vPvM 持久迁移性 (very persistent, very mobile)

相应分类标准见表2:

表2. PBT/ vPvB和PMT/ vPvM分类标准梳理

  

二、混合物分类



混合物分类见表3:

表3. 混合物分类阈值



* 注意:若混合物中存在浓度≥0.1%的第2类内分泌干扰物,则应根据要求混合物提供SDS。

三、标签要素



针对新增的危害类别,法规同时给出了对应的标签要素(见表4)。需要注意的是:

①同时存在EUH440和EUH441时,可以省略EUH440

②同时存在EUH450和EUH451时,可以省略EUH450

4.新增危害类别标签要素


* 注意从表4可得,此次标签要素更新没有给出相应的象形图。

     这是由于现行GHS制度没有以上危险,为与GHS制度保持一致,欧盟此次更新没有给出象形图。未来GHS制度若采纳,欧盟再做说明。

四、小结



此次欧盟CLP法规更新重点为增加内分泌干扰物和持久迁移性物质两大类危害,相应地增加危害代码。欧盟区域内进口或销售化学品的企业需要关注新引入危害的分类和实施日期。新规定已于2023年4月20日生效,同时官方也给出了相应的过渡期(见图2),在此期间新规的要求还未强制实施,有欧盟地区相关业务的企业需要把握好时间,对涉及的产品分类信息进行更新,避免后期因为不符合新规造成损失。


2.欧盟CLP法规修订过渡期


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