日本毒剧法（PDSCL）合规解读

合规化学网

2017-11-20 15:23:06

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日本毒剧法全称《有毒有害物质控制》（Poisonous and Deleterious Substances Control Law ，简称PDSCL ）于1950年实施，是日本政府为了加强有毒有害物质管制，保护公众健康和安全的重要法规之一。该法对有毒有害物质的生产、进口商和销售采取许可证管理措施，同时要求从事相关业务的人员必须符合存储或制造等相关标准。

本期合规解读，小编将为大家简要梳理一下PDSCL的基本要求，以及日本GHS的执行情况。

一、 PDSCL 的监管对象

根据化学品对人体健康危害程度的不同，PDSCL将监管对象分为有毒物质（Poisonous Substances）、有害物质（Deleterious Substances）以及特定有毒物质（Specific Poisonous Substances）3大类，具体如表1所示（物质数量截止2017年11月7日之前）。

表1 PDSCL的监管对象

二、 PDSCL 的监管要求

PDSCL对上述三类有毒有害化学品的进口、使用、生产、存储以及销售等环节都提出了一系列具体的管理要求，主要内容如下：

1 ，进口、生产和销售

有毒有害物质的进口商、生产商或销售商必须事先获得许可证。

2 ，处置

要采取必要的措施，防止有毒有害物质的盗窃，流失，泄漏等。

3 ，销售或转移

销售或转移有毒有害物质时，有义务保存纸质记录，并保存5年。在向注册经营者以外的其他人出售或转移时，必须说明必要性，并获得接收人的盖章文件。禁止用食品和饮料容器盛装有毒有毒物质。

4 ，处置或运输

有毒有害物质的处置，运输，储存等，必须遵循技术标准。

5 、发生事故

发生有毒物质泄漏等事故时，应立即通知保健所，消防部门或派出所，并采取必要的应急措施。另外，发生盗窃或丢失事故时，必须立即通知派出所。

6 、SDS和标签要求

在销售或授予有毒有害物质时，我们必须向受让人提供材料安全数据单（SDS）；有毒有害物质的包装容器表面必须注明所装有毒有害物质的名称和含量。

三、 日本GHS执行情况

1、 执行标准

日本在执行联合国GHS制度时，采取了与我国类似的做法，将联合国GHS制度中关于化学品危害分类、SDS和标签的具体要求转化为技术标准，以实现GHS制度具体要求的实施。

目前，日本GHS制度的执行主要涉及JIS 7252和JIS 7253两个标准（目前只有日文版 ），具体信息如表2所示。

表2 日本GHS执行的具体标准

2、 SDS 信息公布

在编写化学品SDS时，当化学品中某一种危害组分的浓度超过了浓度限值，且会影响整个产品分类时，这种危害组分的名称和浓度必须在SDS上公布。但是，根据JIS 7253-2012的要求，具有以下危害的组分即使浓度未超过规定的阈值，也必须在SDS上公布组分信息。

² 呼吸或皮肤致敏；

² 致癌物类别2；

² 生殖毒性类别1或类别2

² 靶器官毒性（单次或多次接触）类别2

3、 GHS 标签特殊要求

根据JIS 7253的要求，GHS标签上除了需体现联合国GHS制度中所规定的象形图、信号词、危险说明等要素外，还需包括国内其它法规所规定的相关信息，例如：

（1）《消防服务法》规定的化学品“危害类别”；

（2）如产品中含有PDSCL下定义的有毒有害物质时，必须在标签上注明“有害物质”或“有害物质”标识。

此外，标签的语言必须是日文，标签中涉及商业机密的产品名称可以用通用名称代替（前提是这样做不会对下游用户的健康和环境安全造成任何风险）

4、 GHS 危害分类清单

为了帮助工业界更好的执行GHS制度，日本厚生劳动省（MHLW）和环境省（MOE）先后发布了数千种化学物质的GHS分类结果，供企业在编制化学品SDS和标签时予以参考。

具体分类清单可以直接访问日本NITE网站。

（网址：http://www.safe.nite.go.jp/english/ghs/all_fy_e.html）

图1 典型物质的GHS分类结果

五、小结

本期合规解读小编为大家带来了日本PDSCL法规的相关知识，其中重点介绍了该法规的监管对象和主要合规要求，并随带介绍了日本GHS制度的实施标准、SDS和标签的特殊要求。PDSCL作为日本政府加强有毒有害物质监管，保护公众健康和环境安全的重要举措之一，也是日本化学品管理体系的重要组成部分。化学品的生产或进口企业也需及时关注该法规的合规要求，并做好积极应对。