日本安卫法（ISHL）合规解读

日本安卫法全称《工业安全与健康法》（I ndustrial S afety and H ealth L aw, ISHL ）于1972年颁布，是针对工作场所安全和卫生执行情况的一部法规，重点关注工作场所工人的职业安全和健康，特别是化学品暴露（例如，各类挥发性有机溶剂、固体粉尘等）所可能引发的工作场所中毒等安全事故。因此，化学品是ISHL的重要管理对象之一，ISHL也是日本化学品管理法规的重要组成部分。

本期合规解读，小编将为大家梳理一下ISHL下的化学品管理要求，重点关注ISHL中的新化学物质通报。

一、 ISHL 管理的化学物质

根据化学物质危害的不同，以及进入日本市场流通的时间不同，ISHL将管理的化学物质分为不同目录，采取不同的监管措施，具体如表1所示。

表1 ISHL管理的化学物质

如表1所示，与CSCL法规类似，ISHL管理的化学物质也区分为现有化学物质和新化学物质。新化学物质在生产/进口前也需要履行通报义务，而对于现有化学物质，根据化学品对人体健康危害的严重程度不同，采取分类管理，有禁用，许可，公示等多种管理要求。

二、 新化学物质的通报

根据ISHL法规的规定，一种化学物质如果未列入ISHL list中，则属于新化学物质。如生产/进口量大于等于100kg/年时，需进行标准通报，而对于生产/进口量小于100kg/年，则可走低吨位申报途径，所需要提交的信息也相对较少。

ISHL list 包括两个部分：

（1） ，ISHL现有物质清单

1979年6月29日前已在日本境内生产或进口，并在日本官方公报上公布了化学名称和ISHL编号的化学物质（包括CSCL法规下的既有化学物质），目前约有20,600个；

（2） ，ISHL已通报物质清单

1979年6月29日以后，已完成新物质通报，且被官方公布的新化学物质。

可通过以下两种方式，检索化学物质是否列入ISHL list，是否属于ISHL下的新化学物质：

方式1：NITE-CHRIP网站

网址：http://www.nite.go.jp/en/chem/chrip/chrip_search/systemTop

图1 CHRIP检索界面

CHRIP检索平台提供了两种检索方式，一种是“Total Search”，可用物质的CAS号、EC号、MITI号对某一物质的监管状态进行精确检索；另一种是“Lists”检索，可以下载具体的化学品监管目录，再进行检索。

方式2：MHLW网站

网址：http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen_pg/KAG_FND.aspx

日本MHLW负责ISHL下的新化学物质通报工作，可在其官网上（日文界面），通过化学物质的CAS号，日文名称、以及官报通报番号等信息进行检索。

图2 MHLW查询界面

图3 甲醇的查询结果示意图

此外，用于测试或研发的化学物质可免于新物质通报，而预期不会暴露于工人和公认无危害的化学物质（例如，非致癌物和低关注聚合物）在生产/进口时只需向官方进行确认即可，可免于常规通报。

三、 ISHL 与GHS

ISHL是日本执行联合国GHS法规的重要法规保障之一，根据ISHL法规第57-2条的规定，大约有644个化学物质在工业转移或流通时，需向供应链下游提供符合要求的SDS。对于其他化学物质，供应商也应尽其所能的符合日本GHS的相关要求。

四、 合规建议

对于国内的化学品贸易商而言，从合规角度小编认为应重点关注ISHL下的新化学物质通报要求。首先，应明确拟进入日本市场的化学物质是否属列入ISHL list中，是否符合相关豁免或简易申报的要求。其次，应正确区分ISHL和CSCL下的新化学物质通报，两者的物质范围、申报信息要求、豁免条件均有一定的差异。最后，应及时更新化学品的SDS和标签，以符合日本GHS法规的要求。

五、 小结

本期合规解读，小编为大家带来了日本ISHL法规对化学品的基本管理要求，重点介绍了ISHL下的新化学物质通报要求。ISHL从出台之初就以工作场所的职业健康为重点关切，在化学物质管理方面，重点关注工人的职业暴露，尤其是可能引发肿瘤或癌症的潜在风险，这也体现在新化学物质的常规通报中明确要求提供细菌回复突变试验结果（AMEs）。

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