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    全球现有化学物质名录小百科

    2017-06-05 15:32:23
    来源:合规化学网  点击数:11954

    目前,国际上包括国内对于化学品的监管一般是采用双轨模式,将化学物质划分为现有化学物质以及新化学物质两大类进行区别化管理。基于这一原则,各国分别建立了各自的现有化学物质名录(下文简称名录),列入名录的化学品即为现有化学物质,未列入名录的化学品则为新化学物质。

    由于各国实际情况的不同以及对于化学品管理的差异,各国/地区现行的现有化学物质名录在收录范围、种类、数量等方面都存在一定的差异。在本期合规解读中,我们将为大家简单介绍一下目前国际上比较通用的几个国别/地区的名录情况。


     一、中国(IECSC)



    现行的《中国现有化学物质名录》(IECSC)于2013年环保部发布,是中国化学品环境管理的基础性化学物质名录,也是我国目前唯一以中、英文化学物质名称和分子式等标识信息为主要内容,收集中国市场上存在化学物质条目最多最全的名录。


    据统计,《名录》( 2013 年版) 的化学物质总数为45612种。其中标识保密的物质3270种,非标识保密的物质42342; CAS号码的物质37126 种,无CAS号码代之以流水号的物质8486; 有结构信息的物质31088 种,暂无结构式的物质14524种。

    《名录》的意义正如上文所述,用来区分国内的现有化学物质和新化学物质。已列入《名录》的化学物质被视为现有化学物质,未列入《名录》的则被视为新化学物质,需要按《新化学物质环境管理办法》( 环保部第7号令) 实施申报登记和相关监督管理



     二、美国(TSCA


    1976年美国颁布并实施了《有毒物质控制法》(Toxic Substances Control Act,简称TSCA)。值得注意的是该法规适用范围不仅仅是有毒物质,而是关于除混合物、农药、烟草和烟草制品、药品、化妆品之外(这些物质类型已有其他联邦法规进行管理)的所有化学物质。


    TSCA法规生效后,EPA(环境保护署)的首要工作即为编制TSCA名录,在经历了3年的筹建后,于1979年发布了TSCA名录的初版,并在此后不断更新,截止目前名录中的物质已由最初的六万多种增加到了八万多种。名录中的物质信息也不再限于最初的CAS号、名称等基本信息,可以说现在的TSCA名录已经是一个集化学物质标识信息、受关注化学物质的生产信息、暴露信息以及监管信息为一体的综合性数据库。

    该名录的意义同样是为了区分美国现有化学物质以及新化学物质。对于列入TSCA名录的物质,当生产或进口量超过一定吨位时,这些物质的生产商或者进口商需要定期向EPA提交物质暴露、使用等相关信息;而当物质未列入TSCA名录时(包括未列入保密物质名录),如果该物质不符合相关豁免要求,企业必须在生产或进口该物质90天前进行预生产通报(PMN),只有获得EPA审核通过后,企业方可开始进行该物质的生产或进口行为



     三、欧盟(EINECS、ELINCS

    在欧盟有两个非常类似的名录,分别为《欧洲现有化学物质名录》(EINECS)、《欧洲已申报化学物质名录》(ELINCS)。其中EINECS收录了197111日至1981918日在欧洲市场的商用化学物质(聚合物除外)共计100204种化学物质;而ELINCS则收录了1981918日之后的依据新物质通报要求通报的新物质。

    其中收录于EINECS中的物质又称为分阶段物质,即此类物质投放欧盟市场前,当吨位大于1吨时,需根据REACH法规要求完成(预)注册,并根据吨位以及物质危害特性的不同分三个阶段完成;而收录于ELINCS的物质则称为非分阶段物质,因为此类物质没有设定注册缓冲期,可通过委托欧盟唯一代表(OR)向ECHA提交查询,或者前注册人数据,补充数据缺口完成注册。

    两个名录中的物质均有EC号码,格式均为XXX-XXX-X,均由7个数字组成,然而我们可以通过首位数字的不同来区分物质是属于REACH法规下的分阶段物质还是非分阶段物质2XX-XXX-X以及3XX-XXX-X属于EINECS中物质;4XX-XXX-X属于ELINCS中物质;5XX-XXX-X则属于NLP中物质),进而使生产商或者进口商了解相应化学物质应如何注册。



     四、加拿大(DSL、NDSL

    加拿大有《国内化学物质名录》(DSL)以及《非国内化学物质名录》(NDSL)两个现有化学物质名录,由加拿大环保署依据环境保护法(CEPA)组织编制。

    其中DSL收录了在加拿大销售、以商业为目的生产使用且每年生产量或者进口量大于或等于100千克的化学物质,以及通过新化学物质完整申报的化学物质。DSL还同时细分公开物质(按CAS号排序)以及保密物质(按给定序号排序)。目前DSL共计收录两万三千多种化学物质。

    NDSL则主要是基于TSCA名录而建立,将TSCA名录中除与DSL重复的物质外所有化学物质列入NDSL中(TSCA中限制生产及进口物质除外)。从1995年开始,加拿大当局定期参考最新TSCA名录更新NDSL名录。目前NDSL共计收录接近六万个化学物质。

    与上述名录的意义类似,DSL主要用于判定化学物质是否属于加拿大的新物质,如果没有被DSL收录,即被认为是新物质,在生产或进口前必须先完成申报,而如果新物质已被NDSL收录,申报时可豁免部分数据



     五、澳大利亚(AICS

    澳大利亚国家工业化学品通告评估署(NICNAS)收录澳大利亚使用的工业化学物质,建立了澳大利亚化学物质名录(AICS)。该名录由公开信息和保密信息组成,主体内容为化学物质的标识信息(名称、CAS号等)。目前该目录共计收录了约四万多个化学物质(包含一千多保密物质)。

    根据法规规定,任何未列入AICS的化学物质,除不在《工业化学品申报评估法1989》的范围的物质或豁免类物质,在澳大利亚生产或进口之前必须进行新工业化学品申报和评估



     六、新西兰(NZIoC

    新西兰对于化学品的监管法规主要为《新西兰危险物质和新生物体法案》(HSNO),该法规规定,任何有危害的物质必须在取得HSNO许可号之后方可在新西兰境内生产或者进口。

    新西兰EPA亦在其官网上提供了《新西兰现有化学物质名录》(NZIoC)的查询平台,该名录的主体内容包括CAS号、HSNO注册号、产品名称等基本标识,目录内的物质清单随着国内新化学物质注册情况定期更新,截止目前(2017.05.20)该名录内共计收录了28477个化学物质。对于未列入NZIoC中的物质,如果需要生产或进口,则对应企业必须要先行申报



     七、韩国(KECI

    韩国现有化学物质名录(KECI)是由韩国环境和劳动管理部门依据有毒化学品控制法联合建立的。该名录收录了199128日以前在韩国生产或进口的化学物质。

    对于现有化学物质(列入KECI)会分配一个KE Number, 没有KE Number的化学品将被为是新化学品,目前该名录中共计收录了四万多种化学物质。对于未列入KECI中的物质,如果需要在韩国境内生产或进口,则对应企业必须要先行注册及评估



     八、菲律宾(PICCS

    《菲律宾化学物质名录》(PICCS)收录了在菲律宾生产或进口过的化学物质,收录的化学物质信息包括CAS号、英文名称等标识信息,且分为公开部分和保密部分。目前该名录共计收录了四万多种化学物质。

    对于未列入PICCS中的物质,应视为新化学物质。根据法规(RA 6969DAO 29)规定,新化学物质及新用途的现有物质在引入到菲律宾市场之前,需要进行预生产/进口申报PMPINPre-Manufacturing and Pre-Importation Notification),申报的化学物质需要经过标识识别、筛选以及评估。


    除了上述合规化学为大家介绍的主要现有化学物质名录外,国际上比较通用的名录还包括日本现有和新化物质名录(ENCS)、中国台湾既有化学物质名录(TCSI)等等,由于篇幅有限,在此不作赘述。

     

    重要提示如您需要查询化学品在各国现有名录的列入情况,可登陆合规化学网,在“学品数据”板块输入化学品的中英文名称或CAS号码等产品标识即可快速获得!





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