联合国GHS制度第10修订版主要修订解读

退敏爆炸物是GHS制度第6修订版新引进的物理危害分类，本次变更进一步明确了退敏爆炸物的定义及分类标准：

（一）明确放热分解能≥300 J/g的产品需要考虑退敏爆炸物的分类；不满足这一条件的应考虑划入其他物理危险种类（例如易燃液体或易燃固体）。

（二）增加了分类过程中对产品稳定性（敏感性）的判断（试验系列2、试验系列3），如果产品是不稳定的，仍需考虑划入爆炸物分类。

（三）硝化纤维素应依据《试验和标准手册》附录10确定其稳定性（敏感性）。

结合上述更新情况，退敏爆炸物的判定逻辑也做出了相应的调整（见图2）

图2. 退敏爆炸物判定逻辑变更

在之前的合规解读《联合国GHS第9修订版即将迎来哪些技术更新？》中，小编已经提到了本次更新会在急毒性章节新增一个3.1.5.3关于不同暴露时间毒性转化的指南，在此就不再赘述。

皮肤腐蚀/刺激、严重眼损伤/眼刺激、皮肤致敏相关章节都增加了分层法的相关内容，并且纳入了非动物实验方法（预测定性结构-活性关系SAR、定量结构-活性相关性QSAR以及使用类似物和类别方法进行的交叉比对）：

（一）  皮肤腐蚀/刺激

本次修订在皮肤腐蚀/刺激章节做了大量的调整，使得原有的表述更明确详尽；其中在第3.2.3节新增加混合物分类的分层法示意图，同时在最终的判定逻辑3.2.2中也加入了极端pH值（pH值≤2或pH值≥11.5）的判定逻辑。

（二）  严重眼损伤/眼刺激

本次更新引入了限定法（defined approach）、体外\离体数据等分类策略；同时将原有的分层评估示意图进行了优化（见图3 ），并引入混合物的分层法示意图，使流程更清晰明确。基于以上的更新，严重眼损伤/眼刺激的分类逻辑图也进行了相关更新，并且明确了皮肤腐蚀的结论性非试验数据可用于对眼睛影响的分类。

图3. 严重眼损伤/眼刺激的分层评估

（三）  皮肤致敏

在原有1A、1B子类别的动物实验结果基础上增加了类别1的动物实验结果（见表1.）。同时增加了分层法在皮肤致敏方面的应用（见图4）。 

表1. 类别1的动物实验结果

图4 分层法在皮肤致敏方面的应用

在此基础上，针对严重眼损伤/眼刺激，法规同时引入了新的OECD试验方法；呼吸或皮肤致敏中纳入了依据OECD TG 429放射性同位素 (RI) 局部淋巴结试验（LLNA）的三种非放射性同位素替代方法，每个试验在分类时的适用范围见表2和表3。

表2. 严重眼损伤眼刺激体外/离体试验适用范围

表3. 皮肤致敏限定法和各化学/体外方法的标准

在利用上述每一类试验数据推导皮严重眼损伤/眼刺激或者皮肤致敏时，一方面需要注意每一类试验结果有其自身的缺陷或不完整性，在结果彼此不一致的情况下，有必要进行证据权重评估。

除了上述总结的本次更新的几点内容外，还修订了部分内容细节，在此小编不再多述，举例如下：

(一)  调整了爆炸物定义；

(二)  引进开杯闪点判定分类：针对因自身黏度而无法使用闭杯试验方法的液体，或者在已有开杯试验数据的情况下，可以接受开杯试验，可以从测量的开杯闪点减去5.6℃；

(三)  对于环境危害分类指导进行调整：修订附件9，有机金属化合物和有机金属盐按一般指导或附件9进行分类，设置金属和无机金属化合物的M因子、附件10明确规定该附件不适用有机金属化合物；

(四)  针对部分危险性说明和防范说明进行调整，例如：新增H315+H319、修改H315+H320危险类别、H334修订删去P261短语，新增P233、P260、P271和P280等。

本期合规解读，小编带大家重点解读了GHS制度第10修订版的核心修订内容。涉及本次更新相关内容的企业需要及时关注，并对企业现有一书一签等内容进行更新，以免对企业正常贸易产生影响。