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联合国GHS专家委员会第42次会议提案解读
来源:合规化学 点击数:1538
联合国GHS专家委员第42次会议于2022年7月6~7月8日在日内瓦举行。图1展示了今年会议已经提交的部分议题。从提案数量来说,本次会议的提案数量较少,只有8个。
图1 第42次GHS专家会议提案查阅示意图
本次会议全部提案查看链接:
https://unece.org/info/Transport/Dangerous-Goods/events/362970
本期合规解读,小编为大家重点解读几个比较具体的法规修订建议。
一、建议新增不同暴露时间急性吸入毒性数值转化的指南(ST/SG/AC.10/C.4/2022/3, ST/SG/AC.10/C.3/2022/21)
分类实际问题(practical classification issues,简称PCI)非正式小组建议在GHS制度第3.1章新增一个关于不同暴露时间吸入毒性转化的指南,以方便工业界在实际分类时,更好使用来自不同暴露时间的吸入毒性测试数据,具体如图2所示。
图2 新增的急性吸入毒性数值转化指南
如图2所示,气体和蒸气的吸入毒性数值转化是按照 Berge 方程:Cn× t = k,其中“n”的默认值是2,除非有可靠的信息显示其它值更合理,而粉尘和烟雾的数值转化是按照 Haber’s 方程:C× t = k。
友情提醒:该提案还明确了图2所示公式仅限于暴露时间在30min~8h的吸入毒性数值。其它时间的吸入毒性是否可以采用上述公式,需要由主管机关决定。
目前,GHS制度在第3.1.2.6节,只有对吸入LC50(1h)和LC50(4h)的转化做了明确说明,但在实际危害分类工作中,面对非1h和4h的LC50吸入毒性数据,GHS制度并没有提供具体的换算方法。
因此,小编认为上述指南的引入,会极大方便工业界对化学品吸入毒性分类的评估。
二、建议增加皮肤致敏的动物实验数据分类标准(ST/SG/AC.10/C.4/2022/7)
来自日本的专家向本次会议提交了一份在GHS制度第3.4章皮肤致敏分类中,增加以下所示的3种非放射性同位素动物实验方法:
① LLNA: DA(OECD TG 442A);
② LLNA: BrdU-ELISA(OECD TG 442B) ;
③ LLNA: BrdU-FCM(OECD TG 442B)
上述三种动物实验方法作为原有方法LLNA(OECD TG 429)的替代方法之一,经过科学验证,完全可以用于GHS制度中皮肤致敏类别1和“不分类”的区分。而且,日本专家提供了国内研究机构将LLNA: BrdU-ELISA的研究数据应用于皮肤致敏类别1、1A和1B的分类研究。
图3 日本研究机构采用的LLNA: BrdU-ELISA分类标准
为此,日本专家建议在GHS第3.4章新增如下类别1的分类表,如图4所示。
图4 日本专家建议新增的皮肤致敏类别1分类标准表
同时,在原有的类别1A和1B分类标准中,增加LLNA: BrdU-ELISA方法。
友情提醒:提案中也明确了由于没有可靠的,国际公认的分类标准,LLNA: DA和LLNA: BrdU-FCM目前还无法用于皮肤致敏子类别的分类。
小编认为,在采用动物实验数据进行健康危害分类时,能够采用更多的现有数据,减少重复实验,既符合GHS制度指定的初衷,也可以保护动物福利,减少工业界因为分类而增加的成本支出。
三、建议优化附件3组合危险说明和防范说明(ST/SG/AC.10/C.4/2022/5)
英国专家代表GHS附件1~3优化的非正式小组,向本次大会提交了他们经过反复讨论,和广泛征求意见后,对GHS制度附件3中的组合危险说明和防范说明优化,提出了几条建议,具体如下:
1,保留现有的组合危险说明和防范说明
非正式小组经讨论,明确了目前附件中提供的组合类危险说明(H###)和防范说明(P###)是有价值的,一方面可以展示如何去合并危险说明或防范说明,以减少GHS标签中文字的重复,提高内容的可读性;另一方面,也为后续优化或新增组合类危险说明或防范说明提供范例或指导。
友情提醒:目前,GHS制度中对于同一个危险类别(例如,急性毒性)中相同危险程度的危险说明提供了一种精简方法:组合类危险说明(例如:H300+H310+H330);对于防范说明也提供了类似的组合选项。
2,新增皮肤刺激和眼刺激的组合危险说明(H315+H319)
图5 建议新增的H315+H319组合危险说明
如图5所示,目前GHS制度中有H315+H320的组合危险说明,但由于眼刺激类别2B在部分国家并没有采纳,而类别2通常是被所有国家所采纳的。因此,从实际使用的频率而言,建议新增H315+H319的组合危险说明,适用于皮肤刺激类别2+眼刺激类别2或2A。
3,允许GHS标签的编制者根据实际情况去新增组合危险说明
建议在附件3第A.3.1.2节,新增一个节内容,明确除了法规中已经给出来的组合危险说明外,其它组合危险说明也是允许的,只要不同危险说明所表达的危险程度类似或相同,例如:H317+H340+H350,都是危险类别1,而且文字中都有“May cause”,因此从减少标签中文字内容,提供标签的可阅读性,可以进行组合。
4,对P302+P335+P334的文字内容进行了微调
四、来自2020年贝鲁特港爆炸的教训(ST/SG/AC.10/C.3/2022/4−ST/SG/AC.10/C.4/2022/1)
本次会议OECD和UNECE联合向大会提交了一份针对贝鲁特港爆炸所形成的报告。该报告主要总结了2021年12月14日由UN/OECD联合组织的讨论会,针对硝酸铵以及硝酸铵化肥在生产、运输、存储等环节所具有的风险、目前各国所采取的监管做法,以及国际上相关法规制度的要求。
五、小结
本期技术解读,小编为大家分享了联合国GHS专家委员会第42次会议的部分提案,希望相关的企业和行业积极关注,更多的提案内容可以去联合国官网去查看。