SDS第3部分合规系列解读（三）

前两期合规解读，小编为大家梳理了联合国GHS制度和欧盟REACH法规对SDS第3部分产品成分公示的技术要求。通过解读，大家可以发现EU版本的SDS在第3部分的要求，还是有别于联合国GHS制度的。

这主要是GHS制度的执行可以采用“积木”原则，允许各国可以根据实际情况，在保留GHS分类和危险公示基本要求的基础上，引入本国/地区特有的合规要求。

本期合规解读，小编继续围绕SDS第3部分的合规要求，为大家重点梳理中国、日本和美国的特殊规定。

一、中国

中国有两个关于SDS编写的国家标准，分别是GB/T 16483-2008和GB/T 17519-2013，相比于GB/T 16483，GB/T 17519对SDS的编写提出了更加细致的要求，包括SDS文本的格式、每一部分的要素以及参考数据的来源都给出了明确的规定。

其中有关SDS第3部分产品成分公示方面，与联合国GHS制度（第七修订版）不一致的地方有以下几个方面：

1，浓度限值

与GHS制度一样，对于混合物而言，SDS第3部分不需要列出所有的组分，只需要列出有GHS分类，且含量不小于浓度限值的组分。

表1 GB/T 17519中的浓度限值

危险性种类	浓度限值（%）
急性毒性	≥1.0
皮肤腐蚀/刺激	≥1.0
严重眼损伤/刺激	≥1.0
呼吸/皮肤致敏	≥0.1
生殖细胞致突变，类别1	≥0.1
生殖细胞致突变，类别2	≥1.0
致癌性	≥0.1
生殖毒性	≥0.1
靶器官单次接触毒性	≥1.0
靶器官重复接触毒性	≥1.0
吸入危害，类别1	≥10和运动黏度≤20.5 mm2/s（40℃）
吸入危害，类别2	≥10和运动黏度≤14 mm2/s（40℃）
水生环境危害	≥1.0

表1中标蓝色的就是GB与联合国GHS的差异性。联合国GHS制度自第七修订版开始，删除了吸入危害浓度限值中有关运动黏度的要求，而GB/T 17519标准并未及时修订。

2，组分保密

GB/T 17519中对于混合物中需要保密的组分，给出了具体的保密方法，包括可以不写组分的真实名称和CAS号，但应该在SDS的相关部分（例如，第9部分，第11部分和第12部分）列明其危险性。这样的规定可操行更强，而且也未规定保密需要获得主管当局的同意。

二、美国

美国OSHA于2012年发布了新版的HCS标准，将联合国GHS制度有关危害分类、SDS和Label的要求引入了美国，对旧的工作场所危害传递标准进行了修订。其中有关SDS第三部分组分公示的特殊要求有以下几个方面：

1，混合物中需要公示的组分

由于HCS-2012标准针对工作场所的职业安全健康，所以并未采纳联合国GHS制度中的环境危害，因此，混合物中满足健康健康危害分类的组分，且浓度满足以下两个条件之一，需要在第3部分给予公示：

① 浓度超过临界值/浓度极限值（cut-off value/ concentration limit)；

小编解读：HCS中并未像GHS制度，针对SDS第3部分规定每一种健康危害的浓度临界值/极限值，而是直接引用健康危害分类的临界值/浓度极限值，这点有很明显的差异，例如，在对混合物急性分类时，GHS制度并未制定根据组分浓度直接对混合物进行分类的限值，而在SDS第3部分组分公示时，GHS制度却规定了当组分有急性毒性危害，且超过1.0%时，就需要公示。所以，小编的理解，在HCS中凡是能引起组分产生健康危害的组分都要列出。

② 浓度低于临界值/浓度极限值，但具有健康危害

小编解读：这条与EU REACH的要求类似，属于特殊情况，当组分浓度低于限值，在混合物中仍具有一定的健康危害时，仍需给予公示。

2，混合物中组分的保密

混合物的生产商必须先按照法规1910.1200第（i）章进行保密声明后，方可在第3部分对组分的识别信息（包括名称，CAS号等）和浓度进行保密，此时必须在第3部分给予声明，告诉下游该组分由于商业机密进行了保护。

3，混合物中组分的含量

 通常情况下，需要公示组分含量的具体数值，只有当满足以下两种情况时，才可以使用浓度范围：

① 混合物生产的不同批次，组分含量有波动，不固定；或

② 属于一组有成分类似的混合物。  

三、日本

日本2019年发布了新版的危险性分类标准（JIS Z 7253-2019）和SDS/标签编写规定（JIS Z 7252-2019），技术内容与联合国GHS制度（第六修订版）保持一致。

其中，有关SDS第3部分组分公示的特殊要求如下：

1，浓度限值

表2 JIS Z 7252-2019中的浓度限值

危险性种类	浓度限值（%）
急性毒性	≥1.0
皮肤腐蚀/刺激	≥1.0
严重眼损伤/刺激	≥1.0
呼吸/皮肤致敏	≥0.1
生殖细胞致突变，类别1	≥0.1
生殖细胞致突变，类别2	≥1.0
致癌性	≥0.1
生殖毒性	≥0.1
靶器官单次接触毒性	≥1.0
靶器官重复接触毒性	≥1.0
吸入危害，类别1	≥10和运动黏度≤20.5 mm2/s（40℃）
水生环境危害	≥1.0

如表2所示，与联合国GHS制度的区别是一方面日本并未采纳吸入危害类别2，所以，没有吸入危害类别2的限值，另一方面，吸入危害类别的浓度限值并没有和联合国GHS制度第七修订版保持一致。

2，组分公示范围

与联合国GHS制度不同之处，当混合物中有以下组分满足表3要求，即使其浓度低于表2中的限值，但也需要将组分的相关信息和浓度在第3部分予以公示。

表3 JIS Z 7252-2019中的特殊浓度要求

危险性种类	浓度要求
呼吸/皮肤致敏	＜0.1
致癌性，类别2	＜0.1
生殖毒性	＜0.1

四、小结

本期合规解读，小编继续为大家解读了中国、美国和日本三国对SDS第3部分产品组分公示的特殊要求，通过上述分析，相比于联合国GHS制度，我们可以看到这三个国家都或多或少有各自的特殊技术要求。

因此，在实际贸易时，企业还是需要根据出口国的不同，分别制作相应的SDS，以确保真正的合规。

SDS第3部分合规系列解读（二）

SDS第3部分合规系列解读（一）

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