日本食品接触材料合规解读

        食品接触材料（Food Contact Material，以下简称FCM）是指与食品接触的包装、容器、以及加工器械等，在我们日常生活中随处可见。FCM制品通常是由不同种类的化学物质，经过工业加工而成，在实际使用时，残留其中的化学物质可能会向所接触的食品发生迁移，从而污染食品，因此，FCM制品的质量直接关系到食品的安全。

        近年来，欧盟、美国、日本以及我国都加大了对FCM制品的监管，相继出台和更新了很多FCM安全标准和检测方法。本期合规解读，小编将为大家简单梳理一下日本FCM的监管体系，以及近期政策修订的方向。

一、食品安全法的基本要求

在日本，食品安全法（日本1947年第233号法规）作为食品及与食品接触相关制品卫生安全的最高法律，对FCM的产品质量提出了一系列基本要求，具体如表1所示，这点与我国的FCM监管体系类似。

表1 日本食品安全法对FCM的基本要求

此外，在日本食品安全法中，FCM又简称UCP，根据与食品接触的时间和功能不同，主要分为食品容器/包装，和用于食品加工、烹饪用的器具两大类，具体见表2。 

表2 日本FCM制品的分类

 二、MHLW的监管要求

为了落实食品安全法对FCM提出的卫生安全要求，日本卫生和劳动福利部（简称MHLW）根据FCM用途和材质的不同，制定了通用、特定材料以及特定用途3大类监管要求，具体见表3。

表3 MHLW对FCM的监管要求

        如表3所示，日本MHLW对FCM的监管是采用“负面清单”的方式，通过明确不同FCM制品所需满足的物理性能（例如，透气、透氧）和化学指标（例如，铅、镉等有害物质含量和迁移量的限值），实现对FCM安全性的监督，这点不同于欧盟、美国以及我国现行的做法，例如我国GB9685明确规定了可用于生产FCM制品的原辅料以及添加剂的”正面清单“，而不在清单之外的化学物质需获得行政许可，方可用于生产FCM制品。

    三、FCM行业自愿性标准

在日本，除了MHLW政府层面的法规要求，行业协会发布的自愿性标准在规范FCM制品安全，促进行业健康发展方面也起到了关键性作用。目前，FCM行业协会主要有日本卫生乙烯和苯乙烯塑料协会（JHOSPA）、日本卫生PVC协会（JHPA）、日本卫生氯乙烯卫生协会（JHAVDC）以及日本造纸协会（JPA），其主要职能、发布的自愿性标准等信息见表4所示。

表4 日本4大FCM行业协会简介

如表4所示，日本JHOSPA、JHPA以及JHAVDC三大行业协会针对塑料制定了各自的行业标准，并推出了可以用于生产FCM制品的正面物质清单，这点与MHLW法规不同；JPA则与MHLW类似，主要以负面清单的方式规范行业行为。

图1 JHOSPA授权的PL标志

四、近期法规修订的方向

在2017年6月MHLW会议报告中，日本政府表达了近期拟对FCM监管法规做进一步完善的打算，其中以下变化可能会在2018年采纳：

① 以JHOSPA、JHPA以及JHAVDC三大行业协会现有的PL清单为基础，制定国家统一的可用于FCM生产的PL清单；

② 推动FCM行业之间的信息交流；

③ FCM的生产企业必须符合GMP标准。

五、小结

本期合规解读，小编为大家简单梳理了一下日本FCM的监管体系。日本MHLW的负面清单监管与行业协会的自愿性标准形成了整个FCM的监管框架，这点具有明显的日本特色，有别于欧盟、美国和我国的监管。随着近年来FCM新材料新工艺的不断出现，日本政府也意识到了现有监管框架存在的风险，缺乏对新的FCM制品卫生安全性进行风险评估，这也促使近期日本政府拟借鉴行业协会的做法，制定国家层面的FCM正面清单。

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