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    合规化学
    合规解读

    德国水环境危害(WGK)分类要求解读

    2020-08-26 10:32:53
    来源:合规化学  点击数:571

    2017年4月,德国联邦政府发布了《关于处理对水有害物质设施的条例》(Verordnung über Anlagen zum Umgang mit wassergefährdenden Stoffen,简称AwSV),取代旧的VwVwS条例。新条例于2017年8月1日实施。

    AwSV条例重点监管的对象是对水环境有害的纯物质或混合物,并根据化学物质环境危害的程度不同,划分不同的水生危害等级(Water Hazard Class,简称WGK)。

    根据EU REACH法规有关SDS编写的要求,化学品SDS第15部分需要体现相关成员国的监管要求,其中德国的要求如图1所示,WGK值就是其中一项技术要求。

    1 EU SDS15部分需要展示的信息(德国)

    本期合规解读,小编就为大家简单介绍一下AwSV有关物质或混合物的水环境危害分类体系,并重点解读如何确定WGK分类。

    一、AwSV危害分类体系简介

    AwSV条例把物质/混合物对水环境的危害,分为对水有危害(Hazardous to water),对水无危害(Non-hazardous to water,简称nwg)以及一般对水有害(Generally hazardous to water,简称awg三大类,其中属于对水有危害的物质/混合物需要进一步确定其WGK类别,具体如图2所示。


    2 AwSV危害分类体系

    如图2所示,第1类的物质/混合物需要进一步分类,确定其WGK类别;第2类“对水无危害”的物质需要满足AwSV附件1第2.1条的所有技术要求,具体如下:

    水中溶解度:<10 mg/L(液体),<100 mg/L(固体);

    急性水生毒性:无已知的试验证明物质的LC50(96h,鱼类)、EC50(48h,水蚤)以及IC50(72h,藻类)小于其极限溶解度;

    不满足第1类和第3类分类标准

    ④如果是有机液体,可快速降解;

    ⑤如果是有机固体,可快速降解或没有生物蓄积的潜力。

    而第3类“一般对水有害”的物质是AwSV条例新增加的一个危害种类,主要适用于液态漂浮类物质/混合物(Floating liquid substance/mixture),此类物质的理化性质通常满足以下条件:①密度≤1000kg/m3;②蒸气压≤0.3kPa;③水溶解度≤1g/L。

    二、如何确定物质的AwSV危害分类?

    为了方便企业确定物质的AwSV危害分类以及WGK类别,德国官方提供了网络检索平台,大概含有8700多个常见化学品,具体步骤如下:

    步骤1:访问查询网址

    https://webrigoletto.uba.de/rigoletto/public/language.do;jsessionid=06BB31CBD28546112B331745C2DC1579?language=english

    3 查询网站首页

    步骤2:点击左边的“Search for WGK”菜单,输入关键词检索

    如图4所示,检索关键词可以有多种选择,可以用物质的英文名称、CAS号以及EC号;也可以明确WGK类别以及发布时间,反向检索物质种类。典型物质的检索结果如图5-7所示。


    4 检索界面示意图

    典型物质的查询结果展示:


    5 乙炔属于nwg类物质


    6 甲醇属于WGK 2类物质


    7 壬二酸二异酸属于awg类物质

    对于无法检索到的物质/混合物,根据AwSV条例的规定,化学物质的生产和使用企业,可以有两个选择:

    1,从严将物质归类为WGK 3类;

    2,按照AwSV条例确定的分类标准,进行自我分类,并按照规定的文件格式,向联邦环境管理署提交技术资料,并接受官方的审核,官方有权对其自我分类结果进行修改。

    三、如何确定物质或混合物的WGK分类?

    AwSV条例附件1规定了物质/混合物自我分类的标准和方法,具体可以总结如下:

    1,纯物质

    纯物质的水环境危害分类从评估点数(Evaluation points)+预防点数(Precautionary points)以下两个维度表征。

    评估点数(Evaluation points)

    评估点数是根据物质固有的物理、健康和环境危害程度和类别,进行打分。AwSV条例允许根据物质在EU DSD指令下的风险术语(Risk phrases)或者EU CLP法规下的统一分类(Hazard Statements),对物质进行评估点数的打分,表1展示了部分分类标准。

    1根据风险术语和CLP分类,确定物质的评估点数

    风险术语/危害类别

    具体危害

    评估点数

    R27

    Very toxic in contact with skin

    4

    R29

    Contact with water liberates toxic gas

    2

    R60

    May impair fertility

    4

    R50

    Very toxic to aquatic organisms

    6

    H300

    Fatal if swallowed

    4

    H350

    May cause cancer

    9

    H411

    Toxic to aquatic life with long-lasting effects

    8

    预防点数

    如果物质没有已知的健康/环境危害试验数据或者无法根据评估点数给予打分时,则需要考虑其预防点数。预防点数打分分为4个方面,具体如表2所示。

    2预防点数评估标准

    序号

    评估标准

    预防点数

    1

    按照DSD指令和CLP法规,物质无有关急性经口和经皮毒性信息

    4

    2

    按照DSD指令和CLP法规,物质无有关环境危害信息

    8

    3

    按照DSD指令和CLP法规,物质无有关环境危害信息,且物质可快速降解,没有生物蓄积可能

    4

    4

    物质无法风险术语/危害类别,但有已知的环境急毒性试验数据,例如LC50(鱼类,96h)等

    4~8

    表2种第4种情况,需要根据物质具体的环境急毒性试验数据的大小,确定具体的预防点数,例如如果LC50(鱼类,96h)≤1mg/L,且无法证明物质是可以快速降解和无生物蓄积,则预防点数为8。

    将物质的评估点数和预防点数加起来,作为最终的水生危害评估分值。不同分值对应不同的WGK类别0-4:WGK 1;②5-8:WGK 2;>8:WGK 3。

    2,混合物

    与EU CLP法规类似,混合物的水生环境危害分类也是基于组分的分类而定,具体可以参见表3。其中,对于无法确定危害分类的组分,可以直接将其从严归类为WGK 3。

    3 根据组分对混合物进行危害分类

    组分的危害分类

    混合物最终的水生环境危害分类

    WGK 3

    WGK 2

    WGK 1

    WGK 3

    3.0%

    0.2%,<3.0%

    0.2%(作为添加剂)

    WGK 2

    5.0%

    0.2%,<5.0%

    WGK 1

    3.0%

    WGK 3(致癌物)

    0.1%

    0.1%(作为添加剂)

    WGK 2(致癌物)

    0.1%

    0.1%(作为添加剂)

    除了根据表3确定的标准,还可以根据混合物整体的测试数据对其水生危害进行分类。

    四、小结

    本期合规解读,小编围绕德国新修订的AwSV条例中有关WGK分类的技术要求做了深入解读。纯物质可以优先检索官方发布的检索数据库,而对于没有检索到的物质或混合物,相关的企业是第一责任人,需要及时进行自我分类,或者直接从严划分为最高级别的WGK 3。在此,小编提醒大家如果有化学物质出口德国,建议在SDS第15部分添加WGK的分类信息。

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